바이오 제약 GMP(QA/QC) 직무교육
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세부내용
1. 프로그램명: 바이오 제약 GMP(QA/QC) 직무교육
2. 교육 목적
가. 제약산업 전반에 대한 이해도와 실무에 대한 이해를 높여 직무역량 확대 및 취업기회 확대
나. 바이오/제약기업의 QA/QC 직무 범위 확대에 따른 맞춤형 인재 양성
다. QA/QC 직종으로의 취업을 준비하는 청년들에게 맞춤형 사전 교육을 통해 제약기업이 원하는 맞춤형 인재 육성
3. 대상 및 인원: 재학생(4학년 이상) 및 수료생, 졸업생
4. 신 청: ~2019.07.15(월) 까지 (오리엔테이션: 07.18(목) 오후 1시 학생회관 301호)
5. 선 발: 2019.07.17(수) ~ 2019.07.19(금)
5. 일 정: 2019.07.25(목) ~ 2019.08.27(화) *매주 2회 /총 5주, 50시간
과목 구성 | 교육 시간 | 내용 | 강사 |
제약산업의 이해 | 5h | - 제약산업의 개요 - 글로벌 제약산업 - 국내 제약산업 | 신화운 |
의약품 개론 | 5h | - 의약품의 정의, 의약품의 특징 - 의약품 역사 및 분류 - 의약품과 부작용 - 의약품의 개발 과정의 이해 | 육동연 |
의약품의 허가 | 5h | - 약사관련 법령체계 - 의약품허가 및 관리제도 - ICH개요 및 가이드라인 - CTD개요 | 박양수 |
의약품의 기준 및 시험방법 | 10h | - 의약품과 품질 - 공정서/대한민국약전 - 의약품의 기준 및 시험방법 - 시험법 밸리데이션 | 육동연 |
GMP(실습) | 25h | - 의약품과GMP - 적격성 평가 및 밸리데이션 - 제조관리: 고형제의약품의 이해 - 제조관리: 원료의약품의 이해 - GMP시스템의 이해: FDA 실사 - 중심 6개 품질 시스템 - 품질관리 및 안정성 시험 - 제조관리: 주사제 의약품의 이해 - 시설 및 환경의 관리 | 대구첨복단지 의약생산센터 |
6. 강 사: 제약회사 실무자 및 전문강사
7. 교육장소: 이화여자대학교 포스코관 161호
8. 기타
- 중간 이탈자의 방지를 위해 신청자의 서약서를 받을 예정
※ 첨부파일 작성하여 첨부 바랍니다
